Avis de santé Canada – La gestion des essais cliniques pendant la pandémie de COVID-19 – Avis aux promoteurs d’essais cliniques

Santé Canada est conscient des répercussions de la pandémie sur le déroulement des essais cliniques, y compris la nécessité :

• pour les participants de s’isoler des autres;
• de déployer le personnel de la santé qui participe aux essais cliniques dans d’autres fonctions pendant cette urgence de santé publique, ce qui entraîne des retards dans la réalisation de certaines tâches.

Conformément à l’alinéa C.05.010b) du Règlement sur les aliments et drogues (ci-après le Règlement), le promoteur doit veiller à ce que l’essai clinique soit mené en conformité avec le protocole qui a été autorisé par Santé Canada et approuvé par le ou les comité(s) d’éthique de la recherche. Santé Canada reconnaît que, durant l’épidémie, il y aura une hausse du nombre des dérogations aux protocoles.